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Gesetzliche Vorgaben für Medizinprodukte in den USA – FDA gemäß 21 CFR 820 QSR Einschaltung per eMail empfehlen
(Alternativ Termin: 06.12.2018)
Wann : 22.03.18 Logo Inhalt: Themen: – Medizinprodukte in den USA und die Rolle der FDA – Registrierung und Device Listing – Klassifizierung von Medizinprodukten für den amerikanischen Markt – 510(k) Premarket Notification – Pre-Market-Approval (PMA) – Andere Zulassungsformen (De Novo) – Meldewesen der FDA – Quality System Regulation (QSR) – Vorbereitung und Durchführung eines FDA-Audits
Wo: Ansbach
Kosten: 698
Leiter/in: Dr. Wolfgang Sening
Kontaktadresse: senetics healthcare group GmbH & Co. KG , Eyber Straße 89, Ansbach, Tel.: +49 98197247950, Fax : +49 98197247959
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